2022年12月29日，這是全疆全國醫藥界值得慶賀的重大喜慶日子！新疆華春生物藥業股份有限公司（以下簡稱：華春藥業）向國家藥監局申報的國家十三五“國家重大新藥創制·科技重大專項”抗抑郁癥 1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”獲批上市！這是全國醫藥界可喜可賀的盛事！更是新疆醫藥界國家1類創新藥！開創了新疆擁有國家1類創新藥的新紀元！

 

 

  20余載科技研發，20多年矢志不移！華春藥業20余年來，始終以解除全球抑郁癥患者病痛為己任、以成為心身健康產業的引領者為企業使命。華春藥業與清華大學生命科學學院共同研發的抗抑郁癥中藥創新藥“參葛補腎膠囊”為治療神經精神類疾病——輕中度抑郁癥，屬于臨床急需、市場前景非常巨大的1類中藥創新藥。其特色優勢有如下性：

 

  1、是中國治療輕中度抑郁癥的國家十三五“國家重大新藥創制·科技重大專項”項目 （立項編號：2018ZX09731020）；

 

  2、是國家藥監局藥審中心2022年度當年申報當年審核批準的一個中藥1類創新藥；

 

  3、是中國以有效部位群復方配伍作為治療輕中度抑郁癥的中成藥；

 

  4、是新疆維吾爾自治區及兵團建區建團以來類別最高的創新藥；

 

  5、是中國目前解決中醫“腎陽虧虛”發病機理而引發的、治療輕中度抑郁癥的創新中藥，具有完全獨立的知識產權。

 

 

 

  華春藥業為該抗抑郁癥1.1類中藥創新藥品上市許可持有人（MAH），作為新疆最早實現院（校）企合作研發中藥創新藥的開拓者，在國家鼓勵創新、醫藥行業掀起了廣泛合作風潮的形勢下，華春藥業遵循“以義為利”的商業哲學，開拓創新成功拓展出了研發與生產的強強聯合的創新模式，委托世界500強第80位、制藥企業第1位的國藥集團德眾（佛山）藥業有限公司生產加工，成為合作共贏的典范。

 

  據世界衛生組織(WHO)數據顯示，全球有超過4億人罹患抑郁癥，每年有100萬人自殺，近十年來患者增速約15%。各個年齡段的人都可能患抑郁癥。抑郁癥具有“四高二低”即高發病、高復發、高負擔、高自殺、低識別、低就診的特點。我國抑郁癥患病人數9500萬，差不多每14個人中就有一個人罹患抑郁癥。約有1/7的人會在人生的某個階段遭受抑郁癥困擾，但我國抑郁癥就醫率僅10%。2/3的抑郁癥患者有過自殺念頭，超過46%的自殺身亡者都患有最常見的抑郁癥精神疾病，作為一種高致殘性疾病，抑郁癥已經成為我國一個重大的公共衛生問題。加之新冠疫情導致抑郁、焦慮精神疾患在全球范圍內快速增長，這就意味著抑郁癥、焦慮癥更是長期存在并患者愈來愈多，預防和治療抑郁癥刻不容緩！

 

  整個社會呼喚著安全有效的抗抑郁癥中藥創新藥物！但由于中藥創新藥的研發周期長、投入巨大、成功率低，所以鮮有人進行創新中藥的研發，造成長期以來抗抑郁癥主打藥品是毒副作用大的化學藥品。華春藥業立志成為心身健康產業的引領者，歷時20多年，甘愿冒險、義無反顧、鍥而不舍、全力以赴進行抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”的研發。該國家1類中藥創新藥臨床實驗的國家藥物臨床試驗機構，在抑郁癥科研、診療以及抗抑郁癥新藥評價方面具有豐富的經驗，在神經精神疾病領域具有極高的聲譽，其組合具有鮮明的中西醫結合特色。包括中南大學湘雅二醫院、北京大學回龍觀臨床醫學院、中國醫科大學以及中藥研究機構黑龍江中醫藥大學、天津中醫藥大學等共13家中西醫國際藥物臨床試驗機構。牽頭單位是中南大學湘雅二醫院精神衛生研究院這一權威機構。

 

 

  “參葛補腎膠囊”與對照藥化藥鹽酸氟西汀膠囊的中醫證候總有效率相當，氟西汀有效率為73.55%，“參葛補腎膠囊”有效率為75.14%，臨床療效以及安全性結果，得到了國家十多家權威臨床試驗基地的高度肯定，屬于效果明顯、安全性高的中藥抗抑郁癥創新藥。中藥在抗擊新冠疫情過程中，無論是在國內國際都發揮了重要作用，讓世界認識了中藥。華春藥業抗抑郁癥中藥創新藥“參葛補腎膠囊”是服務人群廣泛的大品類藥品，將成為抗抑郁癥醫藥市場的重磅新藥！

 

  2023年迎面走來，這款醫藥界公認療效全面、安全性高的抗抑郁癥國家1類中藥創新藥的獲批上市，必將是華春藥業獻給全球抑郁癥患者最好的新年禮物！